Mantenimento della normale funzione gastro-intestinale con integratore probiotico a base di Lactobacillus rhamnosus GG in pazienti trattati con radioterapia addominale o pelvica e/o chemioterapia: studi clinici

Several studies have demonstrated the role of gut microbiota and probiotics in modulating the response to anticancer treatments as well as the beneficial effects of intestinal homeostasis to reduce the incidence of radiotherapy- and chemotherapy-related adverse effects. Among probiotics strains, Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) has emerged as a potential probiotic with beneficial effects in different clinical contexts, including gut microbiota dysbiosis, cancer and inflammatory-based diseases. Based on the positive effects LGG in gastrointestinal disorders, the aim of the study was to evaluate the effect of daily oral administration of LGG in cancer patients treated with radiotherapy and chemo/immunotherapy regarding the prevention and reduction of gastrointestinal toxicity deriving from these anticancer treatments. Such endpoint was evaluated by assessing the incidence of grade 3-4 diarrhea or the incidence of diarrhea of all grades. The interim results of the two clinical trials performed demonstrated that the incidence of severe grade 3-4 diarrhea was 0% in all patients under investigation in both clinical trials. Regarding the secondary end-point, the 6 patients among those who took lot 8932410 and 5 patients among those who took lot 8932412 presented diarrhea in the radiotherapy clinical trial. In the chemotherapy clinical trial, a diarrhea event rate of any degree was observed in 4 patients among those who took lot 8932410 and 3 patients among those who took lot 8932412. Other adverse events observed were neutropenia, asthenia, anemia and constipation. Overall, the preliminary results of the two clinical trials demonstrated the efficacy of LGG administration in cancer and the reduction of severe and mild diarrhea compared to the data reported in the literature.

Diversi studi hanno dimostrato il ruolo del microbiota intestinale e dei probiotici nel modulare la risposta ai trattamenti antitumorali, nonché gli effetti benefici dell'omeostasi intestinale per ridurre l'incidenza degli effetti avversi correlati alla radioterapia e alla chemioterapia. Tra i ceppi probiotici, il Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) è emerso come un potenziale probiotico con effetti benefici in diversi contesti clinici, tra cui la disbiosi del microbiota intestinale, il cancro e le malattie infiammatorie. Sulla base degli effetti positivi di LGG nei disturbi gastrointestinali, lo scopo dello studio era di valutare l'effetto della somministrazione orale quotidiana di LGG in pazienti oncologici trattati con radioterapia e chemio/immunoterapia per quanto riguarda la prevenzione e la riduzione della tossicità gastrointestinale derivante da questi trattamenti antitumorali. Tale endpoint è stato valutato valutando l'incidenza di diarrea di grado 3-4 o l'incidenza di diarrea di tutti i gradi. I risultati intermedi dei due studi clinici effettuati hanno dimostrato che l'incidenza di diarrea grave di grado 3-4 era dello 0% in tutti i pazienti in esame in entrambi gli studi clinici. Per quanto riguarda l'end-point secondario, i 6 pazienti tra quelli che hanno preso il lotto 8932410 e 5 pazienti tra quelli che hanno preso il lotto 8932412 hanno presentato diarrea nello studio clinico di radioterapia. Nello studio clinico sulla chemioterapia, è stato osservato un tasso di eventi di diarrea di qualsiasi grado in 4 pazienti tra quelli che hanno preso il lotto 8932410 e 3 pazienti tra quelli che hanno preso il lotto 8932412. Altri eventi avversi osservati sono stati neutropenia, astenia, anemia e costipazione. Nel complesso, i risultati preliminari dei due studi clinici hanno dimostrato l'efficacia della somministrazione di LGG nel cancro e la riduzione della diarrea grave e lieve rispetto ai dati riportati in letteratura.