Sviluppo tecnologico ed implementazione clinica degli scaffold coronarici bio-riassorbibili.

The research reported in this thesis has been focused on the emerging technology of coronary bioresorbable scaffolds (BRS), with the objective of generating mid- and long-term data that could help to clarify the behavior of this technology in different clinical scenarios, to optimize its use and to define the obstacles to its ordinary application in clinal practice, in order to define targeted strategies for the development and improvement of the BRS technology. For this purpose, this project consists of several studies that can be grouped into: - evaluation of the mid-term clinical results associated with the Absorb BRS implantation; - subgroup analysis from monocentric and multicentric registries on Absorb BRS; - registry with multicenter survey aimed at assessing the selection criteria of patients to be treated with BRS in everyday clinical practice; - consensus documents aimed at defining the optimal implantation technique and the selection of patients and potentially candidate lesions to the BRS Absorb implant; - analysis using intravascular imaging techniques aimed at evaluating the characteristics of the interaction between the scaffold and the coronary wall, which can translate into clinical outcomes; - evaluation of the long-term clinical results associated with the BRS Absorb implantation. The characteristics and results of these studies have been reported in the present final report.

La ricerca riportata nel presente elaborato è stata focalizzata sull'emergente tecnologia degli stent coronarici riassorbibili (BRS, bioresorbable scaffold), con l obiettivo di generare dati a medio e lungo termine che potessero contribuire a chiarire il comportamento di tale tecnologia nei diversi contesti clinici, a ottimizzarne l uso e a definire gli ostacoli alla sua applicazione ordinaria, per poter definire strategie mirate di sviluppo e miglioramento dell intera tecnologia dei BRS. Per tale scopo, il presente progetto consta di diversi studi che possono essere raggruppati in: - valutazione dei risultati clinici a medio termine associati all impianto del BRS Absorb; - analisi di sottogruppo da registri monocentrici e multicentrici del BRS Absorb; - registro con survey multicentrica mirata a valutare nella pratica clinica quotidiana i criteri di selezione dei pazienti da trattare con i BRS; - documenti di consenso mirati a definire la tecnica di impianto ottimale e la selezione dei pazienti e delle lesioni potenzialmente candidate all'impianto del BRS Absorb; - analisi mediante tecniche di imaging intravascolare mirate a valutare le caratteristiche dell interazione tra lo scaffold e la parete coronarica, che possono traslare in outcome clinici; - valutazione dei risultati clinici a lungo termine associati all impianto del BRS Absorb. Le caratteristiche e i risultati di tali studi sono stati riportati nel presente elaborato finale.